Eu estou receoso com essas súbitas mudanças acerca das condições necessárias para acondicionamento da vacina.
Antes essa vacina da Pfizer só poderia ficar dentro do esquife de gelo do Camus de Aquário. Agora já pode ficar em geladeira random.
Daqui a pouco basta deixar na frente do ar-condicionado.
No site da Pfizer tinha uns dados detalhados em fevereiro relacionados um pouco sobre o assunto
(tradução by google)
PFIZER E BIONTECH ENVIAM DADOS DE ESTABILIDADE DA VACINA COVID-19 NA TEMPERATURA PADRÃO DO FREEZER PARA O FDA DOS EUA
Sexta-feira, 19 de fevereiro de 2021 - 07:00
Husa
- A atualização proposta do rótulo dos EUA nos EUA permitiria que a vacina fosse armazenada de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F) por um total de duas semanas
- Se aprovada, a nova opção de armazenamento pode oferecer às farmácias e centros de vacinação maior flexibilidade no gerenciamento e manutenção da distribuição e fornecimento da vacina
NOVA YORK e MAINZ, ALEMANHA , 19 de fevereiro de 2021 - A Pfizer Inc. (NYSE: PFE) e a BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaram hoje o envio de novos dados ao US Food and Drug Administration (FDA), demonstrando a estabilidade de seus Vacina COVID-19 quando armazenada de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F), temperaturas mais comumente encontradas em freezers e refrigeradores farmacêuticos. Os dados foram submetidos ao FDA para apoiar uma proposta de atualização das Informações de Prescrição da Autorização de Uso de Emergência dos EUA (EUA), que permitiria que os frascos de vacinas fossem armazenados nessas temperaturas por um total de duas semanas como alternativa ou complemento ao armazenamento em um freezer de temperatura ultrabaixa.
A submissão da FDA inclui dados de estabilidade gerados em lotes fabricados nos últimos nove meses de desenvolvimento da vacina COVID-19, dos lotes que forneceram os primeiros testes clínicos até os lotes em escala comercial atualmente em produção. Esses dados também serão enviados às agências reguladoras globais nas próximas semanas.
“Temos realizado continuamente estudos de estabilidade para apoiar a produção da vacina em escala comercial, com o objetivo de tornar a vacina o mais acessível possível para profissionais de saúde e pessoas nos Estados Unidos e em todo o mundo”, disse Albert Bourla, Presidente e Diretor Executivo, Pfizer. “Agradecemos nossa colaboração contínua com o FDA e o CDC enquanto trabalhamos para garantir que nossa vacina possa ser enviada e armazenada em condições cada vez mais flexíveis. Se aprovada, esta nova opção de armazenamento ofereceria às farmácias e centros de vacinação maior flexibilidade na forma como administram o fornecimento da vacina ”.
“Nossa prioridade era desenvolver rapidamente uma vacina segura e eficaz e disponibilizá-la às pessoas mais vulneráveis do mundo para salvar vidas. Ao mesmo tempo, coletamos dados continuamente que podem permitir o armazenamento em torno de -20 ° C. Os dados apresentados podem facilitar o manuseio de nossa vacina nas farmácias e fornecer aos centros de vacinação uma flexibilidade ainda maior ”, disse Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech. “Continuaremos a alavancar nossa experiência para desenvolver novas formulações potenciais que podem tornar nossa vacina ainda mais fácil de transportar e usar”.
Atualmente, os rótulos da Vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, incluindo o rótulo dos EUA nos EUA, afirmam que a vacina deve ser armazenada em freezer ultracongelado a temperaturas entre -80ºC e -60ºC (-112ºF a -76ºF) . Ele pode permanecer armazenado nessas temperaturas por até 6 meses. As vacinas são enviadas em um recipiente térmico especialmente projetado que pode ser usado como armazenamento temporário por um total de até 30 dias, sendo reabastecido com gelo seco a cada cinco dias. Antes de misturar com um diluente salino, a vacina também pode ser refrigerada por até cinco dias na temperatura padrão do refrigerador, entre 2⁰C e 8⁰C (36⁰F e 46⁰F). Se aprovado, a opção de armazenar de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F) por duas semanas seria um acréscimo a esta opção de cinco dias para armazenar na temperatura padrão do refrigerador.
À medida que dados adicionais de estabilidade são obtidos, a Pfizer e a BioNTech antecipam que a vida útil e / ou a data de validade podem ser estendidas, e o armazenamento alternativo em temperatura de curto prazo pode ser considerado.
A vacina, que é baseada na tecnologia de mRNA de propriedade da BioNTech, foi desenvolvida pela BioNTech e pela Pfizer. BioNTech é o titular da Autorização de Introdução no Mercado na União Européia, e o titular de autorizações de uso de emergência ou equivalente nos Estados Unidos, Reino Unido, Canadá e outros países antes de um pedido planejado para autorizações de comercialização completas nesses países.
NEW YORK and MAINZ, GERMANY, February 19, 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced the submission of new data to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) demonstrating the stability of their COVID-19 vaccine when stored at -25°C to -15°C (-13°F to 5°F)...
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